序号
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项目名称
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注册
类别
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剂型
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规格
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适应症
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项目进展
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1
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3.3
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小输液
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50ml:0.5g、100ml:1.0g
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用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛。
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国家局审评中。
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2
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3+3
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原料+片剂
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5mg、10mg、20mg
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重度抑郁症。
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国家局审评中。
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3
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3+3
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原料+片剂
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40mg
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用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。
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国家局审评中。
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4
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3+3
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原料+软胶囊
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40mg
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治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
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研究工作完成,待申报。
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5
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3+3
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原料+片剂
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20mg
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用于含有左旋多巴制剂在治疗帕金森病时出现的疗效减退现象的改善
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研究工作完成,待申报
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6
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3+6
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片剂
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5mg
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用于治疗Ⅱ型糖尿病。
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研究完成,与厂家对接后即可申报。
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7
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3+3
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原料+片剂
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50、100、200mg
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心力衰竭、原发性高血压。
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8
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3+3
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原料+片剂
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200mg
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抗病毒,新的或重新出现的流感病毒感染。
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完成合成工艺小试放大,正在进行稳定性研究。
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9
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3+3
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原料+片剂
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250mg(日本)1g(美国)
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慢性肾病患者高磷血症的改善(日本批准的适应症);慢性肾脏病透析患者血清磷水平的控制(FDA批准的适应症)。
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原料工艺完成,正在稳定考察;制剂处方确定,达到原研标准,稳定考察完毕即可申报。
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10
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3+6
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原料+片剂
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5mg
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用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。
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研究完成,待申报。
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11
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3+3
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粉针
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60mg
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多发性骨髓瘤。
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原料、制剂工艺确定,质量研究完成,正在稳定考察。
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12
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3+3
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原料+片剂
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2.08mg
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适用为心肌梗死(MI)或有外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。
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已经完成原料和制剂小试工艺,正在进行质量研究和稳定性考查。
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13
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6+6
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粉针
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75单位、150单位
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促卵泡生成素.
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原料工艺成熟稳定,其他研究正在展开。
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14
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3+3
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粉针
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400mg、600mg
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用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI),包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)。
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15
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3+3
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原料+片剂
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0.25m、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg
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精神分裂症、抑郁症
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16
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3+3
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原料+片
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24mg、48mg
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对已有的EGFR抑制剂药物有抗性的晚期肺癌
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正在进行相关研究
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17
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3+3
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原料+片
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100mg、200mg、300mg
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一种新型、广谱组蛋白脱乙酰酶(HDAC)抑制剂,是首个治疗多发性骨髓瘤的HDAC抑制剂
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正在进行相关研究
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18
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3+3
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原料+片剂
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5mg、10mg、25mg
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原发性胆汁性肝硬化,非酒精性脂肪性肝炎,硬化性胆管炎
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正在进行相关研究
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19
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3+3
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原料+胶囊(缓释微丸)
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12.5mg、25mg
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Ⅱ型糖尿病
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正在进行相关研究
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20
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3+3
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原料+片剂
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0.5mg、1mg、2mg
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治疗不可切除或已经转移的BRAF V600E或V600K基因突变型黑色素瘤
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正在进行相关研究。
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21
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3+3
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原料+片剂
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90mg
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用于延长期的化疗所致的恶心呕吐症状的治疗
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正在进行相关研究。
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22
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3+3
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注射剂
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10 mg/mL
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适用在成年中伴随颏下脂肪中度至严重凸起或丰满为改善外观。
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正在进行相关研究。
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23
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3+3
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片剂
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待定
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治疗多发性骨髓瘤
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正在进行相关研究。
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