舒更葡糖钠及注射液

舒更葡糖钠及注射液
通用名：舒更葡糖钠
英文名：Sugammadex
 Cas：343306-71-8；钠盐343306-79-62
 剂型：注射剂
规格：2ml、5ml；100mg/ml
注册分类：本品可以按照4+4类进行注册。
适应症： 1、成人因罗库溴铵或维库溴铵所诱导的神经肌肉阻滞的逆转；2、2-17岁儿童或青少年因罗库溴铵所诱导阻滞的常规逆转；
品种的特点 本品是首个和唯一个选择性松弛结合剂，20年来肌松药领域的重大进展药物。本品可使麻醉师在手术整个过程中很好的控制肌肉松弛的程度，提高数以百万计手术的质量，其代表了20年来首个重大进步，使手术麻醉有了逆转的可能。在临床研究中，本品逆转罗库溴铵的时间为3min。
本品原料合成工艺难度大，质量控制要求高，技术壁垒高，开发竞争力小，有很好的开发前景。
市场前景  舒更葡糖钠所逆转的肌松药罗库溴铵和维库溴铵都是默沙东已经成熟的产品，前期的市场开拓和医生教育会更到位，有利于仿制药上市后的推广。2017年4月26日，默沙东中国发布消息称，CFDA(http://www.scispharma.com)正式批准默沙东麻醉领域的创新药(http://www.scispharma.com)物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。2016年默沙东年报披露数据显示，2015年布瑞亭? 的销售额为3.53亿美元，2015年底拿下美国市场的大蛋糕后，2016年逆势实现了37%的增长，达到了4.82亿美元的销售额，其中2016年第四季度销售额为1.4亿美元。据预测该药的2018年销售额可达到6亿美元。
专利及进度1、 专利情况介绍： 化合物专利2020.11.23日到期
2、项目进度：已完成舒更葡糖钠原料合成中试工艺。十几个杂质已经获得，正在进行杂质和质量研究。